第三类医疗器械经营许可证核发申报材料？泉州厦门

第三类医疗器械经营许可证核发申报材料？泉州

第三类医疗器械经营许可证核发

1《医疗器械经营许可申请表》

2法定代表人（企业负责人）身份证明

3法定代表人（企业负责人）学历或者职称证明

4质量负责人身份证明

5企业组织机构与部门设置

6质量负责人学历或者职称证明

7经营场所、库房的地理位置图、平面图

8主要经营设施、设备目录

9经营场所、库房的房屋产权证明文件或者租赁协议

10经营质量管理制度、工作程序文件目录

11信息管理系统基本情况

12经办人授权文件

13企业情况简介

14委托医疗器械储存、配送备案申请表

15受托企业的《医疗器械经营许可证》

16企业人员情况表

17委托与被委托双方签订的委托协议

18质量承诺书

19采取融资租赁经营方式的说明、融资租赁大型医疗器械的范围（目录）

20经营场所和库房的房屋产权文件或者租赁协议

21大型医疗器械融资租赁的信息追溯制度、督促供货方和承租方履行医疗器械质量管理法定和约定责任的管理制度、对不合格医疗器械的处置方案

22法定代表人(企业负责人)身份证明的复印件、方式。

第三类医疗器械经营许可证补发

第三类医疗器械经营许可证注销

第三类医疗器械经营许可证延续

第三类医疗器械经营许可证核发

第三类医疗器械经营许可证变更

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